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细胞治疗药品产业成“新赛道”，上海修订CAR-T管理规定
细胞 药品 CAR-T
2024/8/30
2024年8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》（以下简称《CAR-T管理规定》）。澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者获悉，原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”，在成为正式规定的同时，也为上海市其他类型细胞治疗药品上市后的监督管理提供了参照。
上海集采好消息不断，9月30日生效议价的第八批议价药品(自费药)，健康时报记者梳理发现，涉及67药品通用名81个品规，且值得注意的是，此次我国首个获批的1类生物制品CAR-T产品，上海药明巨诺生物科技有限公司生产的瑞基奥仑赛注射液也在名单上。